Из глубины веков через горнило доказательств

      Традиционная китайская медицина (ТКМ) по праву считается одной из самых древних из существующих на сегодняшний день медицинских систем мира. Канон о внутренних болезнях "Нэй Цзин", созданный около двух тысяч лет назад, заложил теоретическую базу под практические наблюдения древних китайских врачей, столетиями накапливавших свой опыт.

      Основным отличием ТКМ от народной медицины других стран является наличие собственной теоретической базы, огромного количества трудов различных авторов, разъясняющих как теоретические, так и практические аспекты ТКМ. В то время как народная медицина, являясь чисто практической, не имеющей единой теоретической основы, передаётся, как правило, от учителя к ученику, ТКМ представляет собой самостоятельную систему, включающую теорию о возникновении болезней, методы диагностики и методы лечения.

      В обеих медицинских системах не только нет принципиальных противоречий, но и имеются серьезные предпосылки для объединения усилий в достижении высшей цели медицины - эффективного лечения и профилактики.

      Среди средств и методов, применяемых китайскими врачами, наряду с методами физического воздействия - акупунктура, прижигание, массаж, цигун-терапия - важное место занимают лекарственные препараты, изготовленные из сырья природного происхождения.

      Традиционно эти препараты изготавливались по индивидуальным прописям, как правило, очень сложным. Именно с унификации самых распространенных и считавшихся наиболее эффективными из них началось возрождение ТКМ в 60-е годы XX века. Тогда же началось серийное производство препаратов ТКМ и подведение научной базы под принципы составления и клинического действия лекарств. Эти процессы продолжаются до настоящего времени, причем выведение препаратов ТКМ на мировой фармацевтический рынок является одним из приоритетных направлений экономического развития Китая, находящимся под контролем правительства этой страны.

      В рамках XI Национального конгресса "Человек и лекарство" прошел сателлитный симпозиум "Лекарственные средства традиционной китайской медицины в клинической практике", на котором были представлены результаты клинического применения препаратов ТКМ, уже официально зарегистрированных и заканчивающих процедуру официальной регистрации в Российской Федерации.

      Симпозиум был организован Федеральным научным клинико-экспериментальным центром традиционных методов диагностики и лечения МЗ РФ и действующим в его структуре Институтом традиционной китайской медицины, а также оргкомитетом конгресса "Человек и лекарство".

      В докладе директора Института традиционной китайской медицины кандидата биологических наук Э.Наумовой "Традиционная китайская медицина на рубеже тысячелетий" был представлен анализ состояния проблемы использования средств и методов ТКМ в клинической практике здравоохранения КНР и западных стран с акцентом на опыт использования лекарственных препаратов ТКМ в России. Особое внимание было уделено проблеме интеграции ТКМ в медицинскую систему западных стран.

      Докладчик подчеркнула, что по опыту КНР, в течение последнего столетия традиционная китайская медицина успешно сосуществовала с аллопатической. Согласно статистике последних лет, более 350 000 сотрудников работает более чем в 2500 больницах ТКМ Китая. Кроме того, 95% больниц общего профиля имеют отделения ТКМ и 50% сельских врачей могут оказывать услуги как ТКМ, так и аллопатической медицины.

      В 1949 г. в Китае насчитывалось 276 000 практиков ТКМ. Эта цифра увеличилась до 393 000 в 1965 г. и до 525 000 в 1995 г. Среди этих практиков 275 000 - врачи народной медицины, окончившие университеты народной медицины и имеющие знания как традиционной китайской, так и аллопатической медицины, 10 000 - аллопатические врачи, прошедшие переподготовку по ТКМ, 83 000 - фармацевты, специализирующиеся на растительных лекарственных средствах и окончившие университеты ТКМ.

      В Китае на ТКМ приходится 30-50% общего потребления лекарственных средств. Имеется более 800 изготовителей растительных препаратов, общий годовой объем производства которых составляет 1800 млн долларов США, свыше 600 производственных баз и 13 000 центральных ферм по производству сырья для народных лекарственных средств. Насчитывается около 340 000 фермеров, выращивающих лекарственные растения. Общая посевная площадь лекарственных растений составляет 348 000 акров (примерно 141 000 га). В стране функционируют 170 научно-исследовательских институтов, самым известным из которых является Академия народной медицины в Пекине.

      В Китае официальное содействие оказывается как интеграции ТКМ в национальную систему здравоохранения, так и комплексной подготовке медицинских практиков.
      Было отмечено, что в Российской Федерации в настоящее время прошли официальную процедуру регистрации, внесены в Государственный Реестр лекарственных средств и используются в качестве лекарств следующие препараты: Болюсы Хуато (год регистрации - 1999), Коронатера (2001 г.), Безорнил (2000 г.), - а также практически завершена регистрация препаратов Маммолептин и Альгостазин.

      Наиболее известным и широко применяющимся в клинической практике является препарат Болюсы Хуато (фармакотерапевтическая группа - комплексный фитопрепарат с преимущественно ноотропным действием). Основные показания к применению: нарушения памяти, внимания, шум в ушах, связанные с хронической ишемией головного мозга.

      За прошедший со времени регистрации период проведены клинические исследования Болюсов Хуато в следующих исследовательских центрах: Институт мозга Человека РАН (Санкт-Петербург), Клиника нервных болезней ММА им. И.М.Сеченова, кафедра неврологии ФУВ РГМУ. В этих исследованиях изучались эффективность и переносимость препарата у больных с дисциркуляторной энцефалопатией и в восстановительном периоде ишемического инсульта.

      Коронатера - антиангинальное средство. Показания к применению: в комплексной терапии больных ИБС - стабильной стенокардии напряжения I-II ФК.

      Проведены исследования по изучению клинической эффективности и переносимости препарата Коронатера у больных ИБС - стабильной стенокардией напряжения I-II-III ФК на кафедре клинической фармакологии и фармакотерапии ФППО ММА им. И.М.Сеченова, НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМН, Проблемной лаборатории по разработке, изучению, внедрению и маркетингу лекарственных средств РАМН.

      В докладе "Новые возможности терапии хронической ишемии головного мозга при помощи лекарственных средств растительного происхождения", сделанного доктором медицинских наук, доцентом кафедры неврологии ММА им. И.М.Сеченова В.Захаровым, были представлены результаты "Открытого исследования эффективности и переносимости препарата Болюсы Хуато у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией II-III стадии и в восстановительном периоде ишемического инсульта"

      По результатам исследования выявлено, что Болюсы Хуато оказали положительный эффект на выраженность нарушений равновесия и ходь-бы, когнитивные функции пациентов при дисциркуляторной энцефалопатии и в восстановительном периоде ишемического инсульта. После проведенного лечения у больных в восстановительном периоде ишемического инсульта достоверно уменьшилась выраженность неврологических нарушений. Также отмечалось положительное влияние на самочувствие пациентов. Показано, что препарат обладает некоторым антидепрессивным действием. Эффективность препарата при дисциркуляторной энцефалопатии во многом зависит от исходной тяжести состояния, наличия и тяжести сопутствующей соматической патологии. Докладчик подчеркнул, что большим преимуществом является то, что Болюсы Хуато безопасны в применении при исследуемых патологических состояниях и в большинстве случаев хорошо переносятся.

      В докладе "Пути повышения эффективности антиангинальной терапии: перспективы клинического применения препаратов ТКМ" были представлены результаты использования в клинической практике препарата Коронатера у больных ИБС - стенокардией напряжения I-II-III ФК на основе анализа результатов клинических исследований, проведенных в России.

      По результатам исследований показано, что у больных ИБС - стабильной стенокардией I ФК Коронатера демонстрирует хорошую эффективность в 60% случаев и хорошую переносимость в 80% случаев. У больных со стенокардией II ФК Коронатера показала хорошую и удовлетворительную эффективность в 63,5% случаев, хорошую и удовлетворительную переносимость в 91% случаев. У больных ИБС - стенокардией III ФК Коронатера рекомендуется к применению в составе комплексной антиангинальной терапии. Таким образом, препарат Коронатера может быть рекомендован для широкого медицинского применения у больных ИБС - стабильной стенокардией I-II-III ФК при достаточном коронарном резерве в комбинации с другими антиангинальными средствами. В заключение доклада было отмечено: препарат занимает свое определенное место в лечении ИБС, положительно влияя на качество жизни больных, что является очень важным и актуальным в проблеме лечения пациентов с сердечно-сосудистой патологией.

      В докладе доктора медицинских наук, профессора НИИ онкологии ТНЦ СО РАМН Е.Слонимской были представлены предварительные результаты "Сравнительного контролируемого исследования препарата Маммолептин".

      Маммолептин - комбинированный препарат, включающий в себя сырье растительного и животного происхождения, что в совокупности дает противовоспалительный, противоотечный, анальгезирующий, антибактериальный, антиоксидантный и иммуномодулирующий эффекты при диффузной форме фибрознокистозной мастопатии.

      Целью исследования явилась сравнительная оценка эффективности и безопасности Маммолептина у женщин с масталгией, обусловленной фиброзно-кистозной мастопатией.

      Показаниями к применению Маммолептина служили: масталгия, клинически определяемые признаки фиброзно-кистозной мастопатии, подтвержденные данными маммографии и УЗИ.

      В опытную группу вошли 20 пациенток, которые получали Маммолептин в капсулах по 5 капсул 3 раза в день. Группу сравнения составили 20 пациенток, получавшие 0,25% раствор калия иодида по 5 мл 1 раз утром. Эффективность проводимой терапии оценивали через 30 и 60 дней.

      По результатам исследования с использованием УЗИ щитовидной железы в группе Маммолептина эффективность через 30 дней составила 90%, через 60 дней - 95%; в группе калия иодида через 30 дней - 65%, через 60 дней - 60%.

      Таким образом, по результатам исследования сделан следующий вывод. Маммолептин зарекомендовал себя как эффективное средство для лечения фиброзно-кистозной формы мастопатии.

      В докладе "Роль препаратов природного происхождения в консервативной терапии геморроя и профилактики его осложнений" кандидат медицинских наук, старший научных сотрудник ГНЦ коло-проктологии Ю.Чубаров представил результаты применения в клинической практике препарата Безорнил.

      Исследования показали, что признаки геморроя (боль, кровотечение, отек) практически полностью устраняются в течение 7 дней у 72% больных, устраняются частично у 23% больных, устраняются незначительно у 5% больных. Причем большая часть пациентов испытывает облегчение боли и уменьшение отека уже на 1-2 сутки от начала применения мази. Подобная высокая и комплексная эффективность выгодно отличает мазь Безорнил от имеющихся сегодня на фармацевтическом рынке препаратов, применяющихся при лечении геморроя.

      При лечении 624 случаев геморроя достигнуты следующие результаты: эффективные - в 449 случаях (71,96%), удовлетворительные - в 144 случаях (23,08%), общая эффективность - в 593 случаях (95,04%), неудовлетворительные - в 31 случае (4,96%).

      При лечении 223 случаев трещин заднего прохода в течение 15 дней эффективные результаты получены в 71,96% случаев, удовлетворительные - в 22,4% случаев, общая эффективность - в 92,38% случаев, неудовлетворительный результат - в 7,62% случаев. В том числе при первичном заболевании общая эффективность составила 97,25% (эффективно - 80,09%, удовлетворительно - 17,16%). При хроническом - 82,03% (эффективно - 51,69%, удовлетворительно - 30,34%).

      При лечении 68 случаев экземы заднего прохода эффективные результаты получены в 27 случаях (39,71%), удовлетворительные - в 33 случаях (48,55%), общая эффективность - 88,24%, неудовлетворительные - 8 случаев (11,76%).

      Таким образом, на основании наблюдений 915 случаев применения мази Безорнил для лечения геморроя, трещин, экземы и зуда заднего прохода обнаружена ее высокая эффективность. Не было обнаружено ни одного случая побочных явлений.

      В докладе специалиста по клиническим исследованиям ООО "Дао-Фарм" Н.Елиава "Лекарственные средства растительного и природного происхождения в терапии новообразований" были представлены результаты опыта применения в КНР препарата Альгостазин в онкологической практике, которые открывают новые перспективы в терапии новообразований. Препарат длительное время используется в клинической практике КНР в качестве канцеростатического средства.

      Проведённые в НИИ фармакологии г. Ухань (КНР) под руководством профессора Гуань Цзинвэнь многолетние фундаментальные исследования по созданию противоопухолевого растительного средства нового поколения, основывались на оригинальной гипотезе о том, что препарат, применяемый накожно в точке проекции опухоли (согласно представлениям ТКМ) способен препятствовать развитию или вызывать регресс патологического процесса. В соответствии с этой гипотезой был проведён целенаправленный поиск активных компонентов растительного и природного сырья и подбор их оптимальных соотношений, способных воздействовать на различные типы опухолей у человека. Наибольшей активностью из них обладал препарат - Альгостазин.

      В 1999 г. в КНР было проведено открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование Альгостазина при лечении рака желудка различных стадий, в котором участвовало 600 пациентов: у 300 из них применяли мазь Альгостазин. Эффективность в отношении размеров опухоли составила 63,3%, что достоверно выше, чем у пациентов в группе сравнения (р < 0,01). Также Альгостазин проявил активность в отношении влияния на боль. Эффективность - 83,3%.

      В 2000 году в соответствии с решением Фармакологического комитета МЗ РФ было проведено открытое сравнительное исследование Альгостазина в качестве обезболивающего средства в Проблемной лаборатории по разработке, изучению, внедрению, производству и маркетингу лекарственных средств РАМН под руководством академика РАМН В.Кукеса. Препаратом сравнения служил диклофенак (мазь).

      Общая эффективность Альгостазина составила 88% и была сравнима с таковой диклофенака.
      Таким образом, Альгостазин отличается широким спектром активности. Результаты исследований свидетельствуют о наличии канцеростатических и анальгетических свойств, определяющих его терапевтическую эффективность и перспективность дальнейшего изучения и применения в качестве противоопухолевого и обезболивающего средства.

      В заключение симпозиума было подчеркнуто, что препараты ТКМ все шире внедряются в клиническую практику России и составляют альтернативу аллопатическим препаратам в лечении многих заболеваний.

Галина СЕЛИВАНОВА,
кандидат медицинских наук